中國臺(tái)灣修訂二氧化鈦管理規(guī)定強(qiáng)化納米產(chǎn)品監(jiān)督

　　中國臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署日前發(fā)布文件，決定修訂化妝品中二氧化鈦成分管理規(guī)定。

　　一、化妝品含有二氧化鈦(Titaniumdioxide)成分(納米化且產(chǎn)品劑型為噴霧劑者除外)，其含量百分比為25%以下者，以一般化妝品管理，并依下列規(guī)定辦理：

　　(一)原領(lǐng)有之該含藥化妝品許可證，其有效期限屆滿，無須辦理展延手續(xù);

　　(二)化妝品同時(shí)添加二氧化鈦及納米二氧化鈦者，其兩者總量仍不得超過25%。

　　二、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦有下列情形之一者，仍應(yīng)申請(qǐng)含藥化妝品查驗(yàn)登記，并依據(jù)此前的文件《申請(qǐng)含藥化妝品含新化合物成分應(yīng)檢附之技術(shù)性基本資料》，檢附相關(guān)技術(shù)性資料以供審查：

　　(一)二氧化鈦及納米二氧化鈦總量超過25%的產(chǎn)品;

　　(二)含有納米二氧化鈦成分，且產(chǎn)品劑型為噴霧劑的產(chǎn)品。

　　三、化妝品添加二氧化鈦或納米二氧化鈦成分作為防曬劑用途，且產(chǎn)品宣稱或標(biāo)示防曬系數(shù)者，廠商需備有防曬系數(shù)之檢測(cè)相關(guān)資料供衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)檢查。

　　此前，歐洲消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)發(fā)布了一份***終的意見，允許涂有十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的納米二氧化鈦在化妝品中的應(yīng)用，以提升產(chǎn)品耐UV紫外線功能。

　　該意見指出，鑒于納米二氧化鈦整體上并不會(huì)被皮膚所吸收，且一般毒性較低，因此SCCS認(rèn)為涂敷十六烷基磷酸鹽、二氧化錳或三乙氧基辛基硅烷的3類納米二氧化鈦材料，都可以認(rèn)為在化妝品保護(hù)皮膚健康、完整和免受曬傷方面是安全的。

　　但SCCS同時(shí)也指出，某些類型化妝品(如口紅)在使用中可能會(huì)偶然攝入人體，因此在這些領(lǐng)域應(yīng)用包覆二氧化錳的納米二氧化鈦材料時(shí)，二氧化錳的潛在有害影響應(yīng)該要列入考慮范圍。

　　此外，SCCS指出其意見和觀點(diǎn)并不適用于可能導(dǎo)致使用者肺部吸入納米二氧化鈦顆粒的產(chǎn)品中(如粉末或其他噴霧產(chǎn)品)。

　　SCCS同時(shí)聲明，如果將來出現(xiàn)任何新的證據(jù)表明防曬化妝品配方中使用的納米二氧化鈦顆?？梢源┩钙つw并可能進(jìn)入細(xì)胞，那么SCCS將會(huì)考慮修改本次發(fā)表的意見。SCCS指出，本次提出的意見并沒有考慮到當(dāng)納米二氧化鈦釋放到環(huán)境中時(shí)潛在的生態(tài)毒理影響。

　　2015年7月，歐盟委員會(huì)(EC)收到相關(guān)行業(yè)支持納米二氧化鈦應(yīng)用安全性的新數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)提出納米二氧化鈦應(yīng)用的******濃度可達(dá)5.5%，并且作為紫外線過濾產(chǎn)品用于防曬化妝品和個(gè)人護(hù)理噴霧產(chǎn)品中時(shí)是安全的。為此，EC要求SCCS對(duì)這一問題作出評(píng)價(jià)。

　　2017年3月初，SCCS開始對(duì)個(gè)人護(hù)理噴霧產(chǎn)品中納米二氧化鈦的應(yīng)用進(jìn)行公開意見征詢，根據(jù)SCCS得出的結(jié)論，在所提供的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，缺乏證據(jù)來證明在這一領(lǐng)域應(yīng)用納米二氧化鈦是安全的。